Lumes

Cabina de
Bioseguridad

Tipo B3 - Modelo B3

Descripción

El aislador de farmacia para mezclas estériles marca LUMES, es la solución ideal para centrales de mezclas, fabricación de medicamentos estériles y oncológicos. El sistema de presión negativa en la pared dual interior, garantiza total seguridad para los medicamentos y el operario ocupacionalmente expuesto. Su diseño con inclinación frontal permite mayor ergonomía y mayor campo visual para el operario. Además, posee un sistema de control electrónico diseñado exclusivamente para fácil uso y un conjunto de alarmas de seguridad. La serie B3 presenta un sistema de extracción a través de ducto y motor extractor externo.

Normatividad

El modelo B3 de Lumes se diseñó bajo los estándares más altos de calidad, en relación con la normativa sugerida por la USP 797. El ventilador de la cabina realiza una succión de aire desde el exterior de la cabina, garantizando la inyección del aire al interior de la cabina por medio del filtro HEPA principal, de la cual extrae el 100% del aire inyectado en la zona de trabajo a través de un filtro HEPA de expulsión, garantizando una adecuada protección a la muestra, operario y medio ambiente. El modelo B3 presenta un sistema de extracción a través de ducto y motor extractor externo, además, cumple las siguientes normas:
  • Federal standard 209B
  • Federal standard 209E
  • NEBB
  • OMS Informes 32 y 45
  • NSF49: Clase II Tipo B2
  • ISO 14644- 7
  • ISO 17025

Características

  • Tablero de control digital con pantalla a color de 3,5 pulgadas, donde se monitorea y controla: Luz UV, motor, luz día, alarmas de seguridad, purga, visualización de tiempo de uso del filtro, visualización de tiempo de uso de Luz UV, visualización de la operación de los sensores presión y de velocidad (en caso de que aplique), ajuste de offset de sensores desde pantalla para facilitar verificaciones metrológicas.
  • Sistema de encendido on/off, encendido de luz uv, encendido de luz led día, encendido de ventilador.
  • Control de encendido, apagado y ajuste de velocidad del motor externo desde la cabina.
  • Alarmas visuales y sonoras de aumento de condiciones de operación de la presión y de la velocidad de flujo, garantizando en todo momento laminaridad y esterilidad del aire y seguridad del personal ocupacionalmente expuesto.
  • Alarma de cambio de filtro por saturación.
  • Motor ventilador tipo centrífugo de bajo consumo energético.
  • Motor ventilador externo, el cual permite extraer el 100% del aire inyectado al interior de la cabina.
  • Cámara de aire para ingreso y retiro de insumos y materiales de forma segura a la zona estéril de trabajo.
  • Ducto de extracción para acople con tubería de 8″ y 10″ (No incluido).
  • Anillos para puños de cambio seguro los cuales permiten el cambio de guantes estériles, sin riesgo de contaminación de la zona de trabajo o el ambiente de la sala.
  • La zona de trabajo y el sistema de paso es de presión negativa para mantener la protección del usuario ocupacionalmente expuesto.
  • Accesorio parenteral para colgar las bolsas con las mezclas y soluciones de medicamentos.
  • Programación de sistema de purga automática, de tiempo de encendido de Luz UV, de alarmas de presión y velocidad.
  • Filtro principal HEPA de 99,99% de eficiencia a 0,3 um
  • Bajo ruido.
  • Dos tomas de 110V de seguridad.
  • Interior de la cabina completamente en acero inoxidable AISI 304B. Material externos acero laminado en frio con revestimiento epoxy blanco.
  • El diseño de la cabina es liviano, lo cual facilita el proceso de limpieza y proporciona agilidad en mantenimientos preventivos/ correctivos. Además, posee piezas de acceso rápido para cambio del filtro principal, tanto de ingreso como de salida.

Aplicaciones y usos

  • Preparación de medicamentos para quimioterapia.
  • Preparaciones que requieran condiciones asépticas.
  • Preparación o dosificación de medicamentos peligrosos o con riesgo ocupacional.

Servicios posventa

  • Se incluye un (1) mantenimiento gratis en el tiempo de garantía.
  • Visita previa de asesoría, revisión acometida eléctrico y el espacio de instalación.
  • Certificación de las cabinas en fabrica.
  • Stock permanente de filtros y demás accesorios vitales para el funcionamiento del equipo.
  • Mantenimientos correctivos y preventivos de acuerdo a las necesidades del cliente.
  • Instalación de la cabina en sitio.
  • Protocolo de operación, diseño, instalación y funcionamiento.
  • Capacitación de uso del equipo.

Cabina de Bioseguridad tipo B3

Serie B312
Tamaño nominal
120 cm (4 Pies)

Medidas Externas (mm)

Alto
1500
Ancho
1370
Profundo
907
Alto + Mesón
2200 a 2357

Medidas Internas (mm)

Alto
610
Ancho
Zona de trabajo: 910 / Cámara de aire: 310
Profundo
733

Requerimientos aconsejables de ambiente

La cabina de bioseguridad clase III tipo B3 debe ubicarse lejos del tráfico de las personas, puertas, rejillas de ventilación, ventiladores, ductos de salida de aires acondicionado, campanas de extracción localizadas, fuentes de calor y cualquier tipo de corrientes de aire que perturben el flujo laminar generado en el interior de la cabina. Una mala ubicación puede comprometer el rendimiento del sistema.

Para las condiciones de temperatura y humedad, LUMES recomienda a las ciudades cuya humedad relativa supera el 80%, adecuar el cuarto para ubicar la cabina con una temperatura límite inferior a 20°C, con el fin de evitar condensaciones al interior de la cabina, lo cual puede generar daños que no están cubiertos en la garantía.

LUMES aconseja ubicar el equipo en un área blanca una vez entre en operación. En caso de estar en un espacio que no cumpla con especificaciones necesarias de área limpia, la vida útil del ventilador y de los filtros instalados en el interior de la cabina se reduce considerablemente.

Características mecánicas, dinámicas y eléctricas

Material exterior
Acero Cold Rolled + Pintura Electrostática
Material interior
Acero inoxidable AISI 304
Filtro interior (principal)
HEPA 99.99% @0.3 um
Filtro exterior (secundario)
HEPA 99.99% @0.3 um
Pre-filtro (exterior)
Filtro inyección de aire - 60% de eficiencia
Velocidad de flujo interior
(filtro principal)
70 a 90 fpm
Velocidad de flujo exterior
(filtro superior)
70 a 100 fpm
Caudal de aire interior
(filtro principal)@100fpm
509 cfm
Caudal de aire interior
(filtro superior)@100fpm (cámara de aire)
220 cfm
Caudal de aire de extracción
812 CFM
Lámpara Luz día
1 unidad T8 - 30W
Lámpara Luz UV germicida
1 unidad T8 - 30W
Tomas de conexión eléctrica (Interno)
Interno: 115 VAC @ 10 Amp
Tomas de conexión eléctrica (externo)
115VAC @ 2.5 Amp
Voltaje de operación
220 VAC @ 60 Hz
Corriente nominal
(sin conexión en los tomas internos)
9 Amp
Potencia en operación normal
Máximo 2300 w (Cabina más motor extractor externo de 2HP)
Peso del equipo (cabina y mesón)
310 kg y 75 kg
Peso motor extractor externo
50 kg
Ángulo máx. de apertura de puerta (internas y externas)
160°
Conexión ducto de extracción
10" (260 mm de diámetro)
Sonido en operación
67 dB